����ʸ�ϸ����ȫ��,ʲôʱ�����ٴ�Ӧ��?

�����Դ�ļ���ʸ�ϸ����������Դ�㷺���������͡���Ⱦ�ʵ͡����������⡢�ֻ�����ǿ����ֳ����ǿ���ɼ�������ŵ㣬�ڰ�ȫ�Է������Ѫ��ϸ��һ������ȷ�����Է���ʹ�õġ� �����Ѫ������Ѫ��ϸ����ֲ����Ҫ��ϼ���ʸ�ϸ������Ԥ��GVHD����ֲ��������������Ѿ���ù��ϵ����Ʒ�����
����ʸ�ϸ���dz����ϸ�����������������ڶ����ڼ���ʸ�ϸ����ֻ�������˵ĸ�ϸ��������˯��״̬��ֻ���ܵ��ⲿ�����Դ̼���Żᷢ�����á����˵����ʸ�ϸ������ȫ����ôÿ�������˶�����ȫ��
������������������ϸ����ҵ��չ
ϸ��������ȫ��������ѧ�����Ͳ�ҵ�����ص㡣��ȫ���������ȫ���ƽ���ϸ������ļ�����Ӧ��֮ʱ���ҹ����ڸ�ϸ���ĺ����ܳ�ʱ�䶼����ͣ�������ϡ����������������ݣ��������й���ϸ����Դ��һ�����Ϲ����ø����ʿ��ƣ�ͬʱ�������ҹ���ҵ�еĸ�ϸ����ҵ��չ�� ֵ�����ҵ��ǣ����ڵ�ĿǰҲ½�������˺ܶ�Ҵ��ģ��׼���ĸ�ϸ����ҵ�����а�����ԭЭ�͡����Ÿ�ϸ������������������ϡ�һ���������ȵȡ��ڸ�ϸ�������κ����Σ��й�Ŀǰ�в���׼�κθ�ϸ���ٴ�Ӧ�ã����Ҳû�в�ҵ�������������Ϊʲôȫ���Ѿ���׼��10���ֲ�ͬ�ĸ�ϸ�����ƣ����й���ȻΪ“��”��
2011��7�£�������׼����FCB-Pharmicell��˾�з������ಡ����ҩ��Hearticellgram-AMI��7��1����Ͷ���г����ۡ� Hearticellgram-AMI�������Ƽ����ļ���������Ҫ�����Ʒ����ǣ��ӻ���������������ȡ���ʸ�ϸ����ֲע���״������ Hearticellgram-AMI����Ϊ����������ϸ������ҩ�
2012��1�£�������׼�����׶�Medipost��˾�з��ĸ�ϸ��ҩ��Cartistem��CartiStem��ȫ���״���������ϸ��ҩ��� Hearticellgram-AMI��ͬ��CartiStem����ʹ�û��߱��˵ĸ�ϸ����������Դ���������������Ѫ��ϸ��������ֲ�����ƹؽ�����ȱ��
2012��1�£�������׼����Anterogen��˾�з��ĸ�ϸ��ҩ��Cuepistem��CuepistemҲ�������ϸ��ҩ����ɻ��߱��˵�֬����֯��ȡ���������Ƹ����Կ�¡���ϲ���������Anterogen��˾�Ǻ���������и�ϸ�������о��Ĺ�˾֮һ������֬����ϸ��ԭ��������
��ϸ���Ʒ�ʲôʱ������ٴ�Ӧ��?
�й���2004�ꡢ2005���Լ�2006����׼��������ϸ��ҩ������ٴ����顣�����й�SFDA��վ�IJ�ѯ��Ϣ��������ҩ��ֱ���“����ԭʼ����ʸ�ϸ��”��“����������ʸ�ϸ��ע��Һ”��“����ʸ�ϸ���Ĺ�ע��Һ”��
�����������ڸ�ϸ�����߷����кܴ��ƽ�������2019���������½����̨��һϵͳ��ϸ���������ߣ�
2019��3��11�գ����ҿƼ������������＼���о�������ȫ������������������壩����ּ�ڴٽ��ͱ����ҹ����＼���о��������������չ��ά���������ﰲȫ��
2019��3��22�գ��Ϻ��������������������й᳹������֧������ó����������ĸﴴ�����ɴ�ʩ��ʵʩ��������֪ͨ���Ϻ���ó���Ƴ���ϸ����ҵ�������ߣ�������ϸ����Ʒ�������ͨ����
2019��3��27�գ��������������������������й᳹��ʵ����Ժ֧����ó��������ĸﴴ�´�ʩ����ֹ�������ó��������ҽ�ƻ����ɸ��������ļ��������������йع涨��չ��ϸ���ٴ�ǰ��ҽ�Ƽ����о���Ŀ��
2019��3��29�գ���������ί��������ϸ�������ٴ��о���ת��Ӧ�ù����취�����У�������������壩��ּ�ڹ淶�ʹٽ���ϸ�������ٴ��о���ת��Ӧ�ã������ұ���ͨ��������ҽ�ƻ����з����Ʊ����ڱ�ҽ�ƻ����ڿ�չ��ϸ�������ٴ��о���ת��Ӧ�á�
2019��4��8�գ����ҷ���ί��������ҵ�ṹ����ָ��Ŀ¼��2019�걾����������壩����ϸ������ҩ����״α����ӽ�������Ŀ¼�� �����������ֹ۵����ţ����й����������ĸ�ϸ���о�ˮƽ�ϣ���������ij�̨�������й��淶��ϸ����ҵ��չ���������ٴ������������մٽ���ϸ�����Ʋ�ҵ����չ��
�����жϸ�ϸ����������ʵ�ɿ��ģ�
��ϸ��������ô�࣬���׼ȷ�жϸ�ϸ�������Ƿ���ʵ����Ҫ�����¼������棺
1����Ȼ������ϸ�����϶�Ҫ���Լ���ϸ�������ҡ�
2����ϸ���Ǹ��¼��������豸�������ͽྻ��Ҫ��ߣ�Ҫ����GMP��׼�������������̫С��������ʮ����ʮƽ�׵�С������˵�Ǹ�ϸ��ʵ���ң����ܿɿ���
3�������Ǽ������棬Ҫ���Լ��ļ����Ŷӣ�֪��ר����ʲôѧ���ͱ������ܸ��õ�֪������ʵ����
4�����弼��������Ӫ���������������Ҫ������������Ѿ������ڼ����о��ϣ�Ӫ��������ģŪ�ĺܴ󣬼��������ϣ��͸�ܶ�������������װ�Σ��ܶ������ۻ����ҵ��������ڸ���ϴ�ԡ��ι�һ����ϸ������������ȫ�Ǹ�ϸ���������ݵģ�һ�㶼����Ӫ���ġ���ȻһЩ��������ʵ���Ҷ���ܺ���������װ���ϵĺ����ͱ���Ӫ�����ݵ�װ����������ġ�
5����ϸ���о�������Ӧ�����Լ���Ϊ����ʵ���Ҹ�ĺܻ��ڣ��������ɣ����������ۻ����ң�����һ�㲻���ף������ļ�������Ӫ���϶�Ҳ���У�������ܻ��ڡ�
6���ص�Ҫ��������ܵ�ר�ң�Ӫ�����������˵�ܶ�ߴ��ϵĶ�����������������ֳ���Ǯ��������Ǯ������Խǿ�ģ�Խ�����ס�
7�������ļ������������˽���IJ��飬����˵���Ʒ����Լ�����Ч����
8��Ӫ��������������Ч������ŵ����ʵ�ʵ�Ч����������������������ŵ��Ҳ�����ܸ��㱣֤Ч������Ϊ�β�û�о��Ա�֤Ч���ġ�
�ܵ���˵����������ʵ����������·��Ӫ���������������·�ࡣ
ʵ�������У����Ǻ����ױ�������������ƭ��Խ����·���Խ�����ױ����ţ���ѡ��ʱһ��Ҫ��ȥ�ֳ������˽��������ѡ�������
�й���ϸ����ҵ��δ��������?���ܱ��ܴ�ǰ;�á�������������˵������ܲпᣬ������пᣬ��������á��й��ĸ�ϸ����ҵ���ջ�����η�?�����ʱ��������ȡ�������߼�ܲ����Լ������������������𰸡�

�������ѽ�����